曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌治疗中拥有重要地位

　　RWS的研究资料来源于真实世界数据，利用RWE指导临床实践或支持治疗评审有其独特的优势和视角。在目前的临床实践工作当中，RWS可以用于一个新的治疗方法或治疗药物上市前评审，或者老的药物扩大适应症的评审。

　　任何治疗药物或器械要用在临床上，都需要经过当地卫生部门的准入和注册。通过真实世界数据得到这些证据，也可以帮助卫生部门的政策制定者做出决策。这些治疗或者药物能不能用到真正的临床实践工作和指南的修订，也可以利用真实世界研究提供的证据，这些都是在实际临床工作当中是可以运用到的。

　　比如曲妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌患者要用到，最早在国外是已经批准了在医保里面应用的，但是在国内一直没有进到医保。后来在实际工作当中，我们有很多使用了曲妥珠单抗治疗的数据。这些数据实际上并不像国外做那么多的临床研究来对照得出来的结果，而是来源于我们十余年来临床实践中积累的大量病例。

　　然后，医保局等政策制定者采纳了这个证据，认为确实是可以很好的降低这些病人的复发率，延长生存周期，且认为这类药物的经济效益成本也是非常有优势的。所以，我们就没有必要在国内重新进行RCT研究，这些RWD在医保谈判中显然对决策层的影响很大，使其顺利纳入医保目录了。这其实就是真实世界数据的一个非常好的例子。

　　更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/