曲妥珠单抗(Herceptin)的生物类似药有哪些？

　　Herceptin是一种抗HER2单克隆抗体药物，其活性药物成分为trastuzumab，特异性地作用于人HER2蛋白的细胞外部分，抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖。获批适应症包括：HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌辅助治疗、HER2阳性转移性胃癌。

　　在2019年第一季度，曲妥珠单抗全球销售额16.66亿瑞士法郎，将去年同期下降6%，其中美国市场增长3%、欧洲市场下降44%、日本市场下降9%、国际市场增长26%。在美国，Herceptin专利保护将在2019年6月到期，该市场已有4款赫赛汀生物仿制药获批，分别为：Ontruzant（默沙东/三星Bioepis）、Herzuma（Celltrion）、Ogivir（迈兰/Biocon）、Trazimera（辉瑞）。

　　2019年3月初，皮下注射剂型赫赛汀产品Herceptin Hylecta获得美国FDA批准，该药是一种即用型制剂，可在2-5分钟内完成给药，而静脉输注剂型赫赛汀则需要30-90分钟。

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