免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗能够治疗胃癌患者吗？

　　近来，免疫检查点抑制剂的研究如火如荼，其中最具代表性的为程序性死亡受体-1(PD-1)单抗。PD-1单抗已在多种实体瘤中显示良好疗效，并相继获批适应证。已有系列研究探讨PD-1单抗在晚期胃癌中的疗效，其用于解救治疗已获批适应证。

　　ATTRACTION-02研究是首个公布的Ⅲ期研究，入组493例二线及以上化疗失败的晚期G/GEJ患者，按2∶1分别接受纳武利尤单抗(nivolumab)或安慰剂治疗，与安慰剂比较，纳武利尤单抗延长中位OS(5.3个月vs 4.1个月，P＜0.01)。

　　无独有偶，KEYNOTE-059研究(队列1)入组259例经二线及以上治疗的晚期G/GEJ患者，帕博利珠单抗(pembrolizumab)单药治疗的中位PFS和OS分别为0个月和5.5个月。基于以上两项研究结果，日本厚生劳动省和美国食品药品监督管理局(FDA)分别批准纳武利尤单抗和帕博利珠单抗用于三线以上晚期胃癌治疗的适应证。而帕博利珠单抗和另一个程序性死亡受体配体-1(PD-L1)单抗ave-lumab在2/3线人群中对比化疗的研究却均宣告失败，提示在非优势人群中PD-1/PD-L1单抗并不优于目前的标准治疗，不应在临床研究之外盲目尝试。

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