PD-1抑制剂Keytruda可以治疗小细胞肺癌吗？

　　2019年AACR年会上提交的KEYNOTE-028和KEYNOTE-158试验的汇总分析表明，Pembrolizumab (Keytruda)在接受标准治疗后疾病进展的晚期小细胞肺癌(SCLC)患者中显示出抗肿瘤活性。KEYNOTE-158是一项非随机、多队列的II期研究，评估Keytruda在多种晚期实体瘤（包括SCLC）中的疗效，患者在多线治疗后疾病进展，其中SCLC队列入组107例。KEYNOTE-028是一项多中心、非随机、Ib期的“篮子”试验，目的是评估Pembrolizumab在20多种PD-L1表达阳性的晚期实体瘤中的疗效，其中SCLC队列入组24例。

　　两项试验共纳入131例小细胞肺癌患者，24例来自KEYNOTE-028试验，107例来自KEYNOTE-158试验。其中，83例既往接受了≥2种治疗方案，在这些患者中进行疗效分析。KEYNOTE-028试验的患者要求PD- L1阳性(综合阳性评分≥1)，KEYNOTE-158试验的患者不需要。

　　KEYNOTE-028试验中每8周进行一次影像学检查，6个月后每12周进行一次。KEYNOTE-158试验中每9周进行一次，1年后每12周进行一次。两个试验中的给药剂量也不相同，KEYNOTE-028中每2周给药10 mg/kg的Keytruda，而在KEYNOTE-158中每3周给药200 mg的Keytruda。在这两项试验中，给药时间均为2年，直至疾病进展或无法忍受的毒性。两项研究的主要终点均为总体反应率(ORR)，次要终点为反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

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