希罗达/卡培他滨辅助治疗可以改善可切除BTC的生存期

　　顺铂联合吉西他滨是不可切除胆道恶性肿瘤（BTC）的标准治疗方案。一项纳入非随机研究的荟萃分析提示，对于淋巴结阳性的BTC患者，辅助化疗可能带来一定的获益。近期一项名为BILCAP的研究，在完全性切除术后的BTC患者中，对比了辅助卡培他滨（希罗达）和单纯观察的疗效。

　　研究入组了447例患者，随机分配接受卡培他滨（n=223）或观察（n=224）。至最后随访日期，卡培他滨组和观察组分别有114例和131例患者死亡。在意向性治疗分析中，卡培他滨组和观察组的中位OS分别为51.1个月和36.4个月。447例患者中，共280例患者出现疾病复发，其中卡培他滨组和观察组分别为134例和146例。

　　在意向性治疗分析中，卡培他滨组和观察组的中位OS分别为24.4个月和17.5个月；两组的复发风险随时间变化存在一定差异。虽然BILCAP研究未达到主要研究终点，卡培他滨辅助治疗在意向性治疗人群中未能改善OS；但敏感性和二次分析显示，卡培他滨辅助治疗可以改善可切除BTC的OS。此外，卡培他滨的安全性可管理，且患者的生活质量也较好。

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