培美曲塞联合顺铂与Keytruda成为非小细胞肺癌新的一线治疗方案

　　3月28日，国家药品监督管理局（NMPA）批准默沙东的PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗注射液），联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。这次获批意义重大，使得Keytruda成为了首个在中国拥有两个适应症的PD-1药物，也使得中国的免疫疗法与发达国家的距离大大缩小。根据中国癌症中心的最新统计结果，肺癌现居我国癌症发病率和死亡率首位，此次获批，为中国的肺癌患者带来了新的治疗选择。

　　2018年7月25日，Keytruda正式获得原国家药品监督管理局（CFDA）批准，成为Opdivo之后第2个在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。当时获批的适应症为局部晚期或转移性黑色素瘤的二线疗法。

　　2018年9 月 12 日，CDE 受理Keytruda联合标准化疗（培美曲塞和顺铂/卡铂）一线治疗非鳞非小细胞肺癌，10 月 22 日， CDE受理Keytruda联合标准化疗（卡铂和紫杉醇或卡铂和白蛋白紫杉醇）一线治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请。相信，一线治疗非鳞非小细胞肺癌的适应症获批之后，一线治疗鳞状非小细胞肺癌的审批结果也会很快公布。

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