帕博利珠单抗(K药)在中国获批一线治疗肺癌患者

　　PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名可瑞达，俗称K药）在中国获批肺癌一线治疗了！K药是全球首个获批进入到肺癌一线联合化疗的免疫药物。这次在中国批准的是K药联合化疗，用于治疗非小细胞肺癌中的非鳞癌患者。

　　这个适应症在美国于2017年被加速获批，在欧洲于2018年9月获批。为加快新药进入中国速度，加强创新药在境内外同步上市的力度，今年中国药监局出台了允许使用境外临床数据的新规，K药正是由此被纳入了加速审评审批的名单。

　　现在，这一适应症在中国正式获批，进一步缩小与发达市场的差距，对中国庞大的肺癌患者群是个重大利好。肺癌患者众多，对无EGFR或ALK等敏感突变患者而言，标准疗法效果欠佳，因此是免疫药物上市后最大的受益人群之一。到目前为止，K药在美国65%的销售都来自肺癌。

　　这次K药新适应症获批是免疫疗法进入中国后首次扩大适应症。目前K药在中国获批的适应症已涉及黑色素瘤和肺癌两个癌种，虽然和它在美国已获批的16个适应症还有一段距离，但着实将免疫疗法在中国带入了下一个发展阶段。

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