近日,国产首个利妥昔单抗/美罗华的生物仿制药已经在中国上市,中国患者也迎来了首个美罗华的生物仿制药,本文我们将对美罗华/
由罗氏制药旗下Genentech公司原研的利妥昔单抗(
据统计,全球有约二十多家公司在做利妥昔单抗的生物类似物。Truxima(rituximab-abbs):由韩国Celltrion公司开发,于2017年2月获得EMA批准,成为欧洲获批的首个利妥昔单抗生物仿制药;于2018年11月28日通过FDA批准,也是首个FDA批准的利妥昔单抗生物仿制药。Rituzena(原Tuxella)、Ritemvia和Blitzima:这三种利妥昔单抗生物仿制药也是由韩国Celltrion公司开发,于2017年7月13日获得EMA上市许可,三者在适应证方面略有不同。Rixathon和Riximyo:两者均由诺华旗下Sandoz公司研制,于2017年6月15日获得EMA批准。前者被批准用于原研利妥昔单抗的所有适应证,而后者不能用于慢性淋巴细胞白血病。
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