安进Repatha是首个在中国获批上市的PCSK9抑制剂

　　安进Repatha已经于2018年7月31日获得国家药品监督管理局批准，用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症，这是首个在华获批的PCSK9抑制剂。2015年7月，Repatha在欧盟批准，成为全球首款获批上市的PCSK9抑制剂，随后8月Repatha又获得了FDA批准。

　　除了安进的Repatha之外，目前全球已获批的PCSK9抑制剂还有赛诺菲的Praluent。值得一提的是，在美国市场PCSK9新药开发竞赛中，赛诺菲使用了一张价格为6750万美元的加速审评券，将Praluent的审查周期缩短了4个月，最终Praluent领先Repatha一个月的时间率先获得了FDA的批准。

　　2017年12月，Repatha的新适应症申请获得了FDA的批准，此次批准使得Repatha成为全球第一款可用于预防心血管疾病成年患者心脏病、中风以及冠状动脉重建术的PCSK9抑制剂。

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