安罗替尼胶囊是新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂

　　2018年，正大天晴药业集团（以下简称“正大天晴”）获得盐酸安罗替尼胶囊、注射用帕瑞昔布钠、醋酸加尼瑞克注射液等6个产品的生产批件。其中，安罗替尼为正大天晴抗肿瘤领域的1类新药，醋酸加尼瑞克注射液是国内的首仿药物。

　　安罗替尼是新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，也是中国首个、全球唯一获批的晚期非小细胞肺癌三线治疗药物。临床研究表明，安罗替尼对软组织肉瘤、卵巢癌、小细胞肺癌、食管鳞癌等多个癌种也有很好的治疗效果，被美国FDA授予卵巢癌、软组织肉瘤孤儿药资格，正大天晴正在积极开展包括美国在内的多中心临床研究。

　　2018年10月10日，国家医疗保障局发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，安罗替尼成功通过谈判纳入医保。作为国内药企自主研发的1类新药，安罗替尼通过优先审评审批上市不到半年即纳入医保，表现喜人。

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