多发性骨髓瘤新药达雷木单抗（Daratumumab）申请在中国上市

　　达雷木单抗（Daratumumab）是强生与Genmab合作开发上市的一款first in class抗CD38单克隆抗体药物，2015年11月16日被FDA首次批准作为复发/难治性多发性骨髓瘤患者的四线疗法，是全球首个获批治疗多发性骨髓瘤的单抗药物。

　　达雷木单抗上市后，通过适应症拓展逐步上升为多发性骨髓瘤的一线用药，市场表现稳步提升，2017年全球销售收入达12.42亿美元，2018年前9月14.41亿美元（同比+65.4%）。2018年10月19日，强生向NMPA递交上市申请，进入优先审评，预计2019Q3获批，成为国内首个获批上市治疗多发性骨髓瘤的单抗药物。

　　多发性骨髓瘤是一种容易复发的疾病，虽然国内已经有来那度胺、硼替佐米以及新获批的口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米可用，但对于多次复发的患者，仍存在未满足的用药需求。预计达雷木单抗在2019Q3获批。

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