苏金单抗是CDE在今年11月1日正式发布的第一批40个临床急需境外新药之一,按照CDE文件要求可以免国内临床试验直接申请上市,并享受CDE专门通道加快审评。2018年9月21日,苏金单抗的上市申请获得承办受理,并纳入优先审评,预计将在2019Q3季度获批。
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