三代EGFR-TKI奥希替尼（AZD9291）可以一线治疗EGFR突变的肺癌患者吗？

　　奥希替尼（泰瑞沙，AZD9291）是一种强效、口服、不可逆、具有中枢神经系统活性的第三代EGFR-TKI，成功攻克了困扰十多年的肺癌靶向耐药难题。该药对于一代EGFR-TKI（易瑞沙\特罗凯）耐药后60%出现的T790M继发突变具有良好的抑制作用，因此最初获批用于二线用药。在AURA3研究中，相比标准化疗，奥希替尼组中位PFS（无进展生存期）延长了5.7个月（10.1月：4.4月），有效率较化疗提高了40%（71%：31%）。奥希替尼单药力克肺癌耐药问题，成为肺癌靶向治疗近几年最重要的临床进展。

　　奥希替尼作为二线用药迅速获得全球及国内上市审批。但是，伴随2017年III期临床研究FLAURA试验的公布，再次引起世界肿瘤专家对奥希替尼的重新审视。研究头对头比较了EGFR阳性患者一线使用传统一代EGFR-TKI（易瑞沙/特罗凯），或使用三代EGFR-TKI奥希替尼的疗效差异。

　　是的，作为全球唯一获批上市的第三代靶向药，奥希替尼不仅对T790M突变具有特殊的抑制作用，对常见的EGFR敏感突变（如L858R或DEL19）也有较一代靶向药更好的疗效。结果显示：奥希替尼组中位PFS（无进展生存期）高达18.9个月，而对照组只有10.2个月，奥希替尼几乎翻倍！客观反应率（ORR）更是高达80%，持续缓解时间也加倍 (中位DoR: 17.2 月 vs 8.5月)。脑转移方面继续发挥优势，奥希替尼组中位PFS高达15.2个月，而对照组只有9.6个月，展现出强大的入脑能力。在安全性方面，奥希替尼组≥3 级以上的不良反应率更低，停药的比列也更低。

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