这一批准是基于Asparlas在临床试验中表现出的天冬酰胺酶活性,124名B细胞谱系ALL患者接受了包括Asparlas在内的化疗组合疗法的治疗。试验结果表明,每隔3周接受剂量为2500 U/m2静脉注射Asparlas的患者的最低血清天冬酰胺酶活性高于0.1 U/mL。
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