拉帕替尼/泰立沙可用于治疗HER2阳性乳腺癌患者

　　拉帕替尼，商品名为泰立沙，原研厂家GSK，后被卖给诺华。2007年通过FDA审批上市，2013年在国内上市。拉帕替尼的获批给药方式是联合化疗用于治疗HER2阳性乳腺癌，临床试验数据显示其单药治疗效果一般。

　　名为ALTTO的一项纳入8381名患者的临床试验比较了单用曲妥珠单抗、单用拉帕替尼、以及两者连用的效果，试验结果显示单用拉帕替尼组和联用组在主要终点DFS上与单用曲妥珠单抗组没有显著差异。拉帕替尼可同时作用于EGFR和HER2，所以其在研适应症中除了乳腺癌，还包括肺癌、头颈癌等。

　　拉帕替尼的高峰销售额在2012年达到2.4亿英镑，2014年该业务被转卖给诺华，销售额仍未见明显回升。拉帕替尼2013年获得CFDA批准进入中国市场，2017年被纳入第二批谈判药物，250mg规格产品单价从8300元降至4900元，降幅达41%，价格下降换来销量的大幅增长，从2017年三季度开始，销量增长逐渐提速，2018年第2季度销售量翻了三倍，销量额翻了两倍多。高速增长的趋势预计仍将延续，这也反应了我国乳腺癌市场对靶向药的渴求程度。

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