HER2+阳性乳腺癌患者重磅新药帕妥珠单抗获得中国药监局批准上市

　　无论是出于术前降低肿瘤负荷，提高远期生存率的考虑（新辅助治疗），还是出于术后消灭残留肿瘤细胞，降低复发风险的考虑（辅助治疗），HER2+阳性乳腺癌患者在整个治疗全程都可以通过使用“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗”的组合来获得最大的临床获益。

　　比如III期APHINITY研究中，对高复发风险的早期Her2阳性乳腺癌患者在手术后平均随访45.4个月的数据显示，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗作为辅助治疗（n=2400）相比安慰剂+曲妥珠单抗+化疗（n=2404）可使复发风险降低18%（HR=0.82, 95% CI 0.67-1.00, p=0.047）。

　　Her2 阳性乳腺癌患者数量约占全部乳腺癌的 20% 左右。“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗”联合疗法目前也已成为Her2阳性乳腺癌患者的临床治疗金标准，在全球超过75个国家获批。中国是乳腺癌高发国家。据国家癌症中心数据统计，2014年中国女性乳腺癌新增病例27.89万例。在进口抗癌药零关税、国家组织进行肿瘤药医保谈判、多个国产曲妥珠单抗类似物接近申报上市的大背景下，Perjeta的获批上市无疑会给中国乳腺癌患者提供更丰富的治疗选择。

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