HER2阳性乳腺癌应该使用曲妥珠单抗还是T-DM1治疗？

　　KATHERINE研究——HER2阳性乳腺癌患者新辅助治疗未达pCR应强化抗HER2治疗。在本次会议上，有一项关于靶向治疗的临床研究结果公布，即KATHERINE研究，KATHERINE研究设计类似于CREATE-X研究，但CREATE-X研究入组均为HER2阴性乳腺癌患者，而KATHERINE研究入组均为HER2阳性乳腺癌患者。

　　KATHERINE研究将患者随机分为两组，一组在术后接受T-DM1治疗，另一组接受曲妥珠单抗治疗。研究结果发现，曲妥珠单抗治疗组3年iDFS为77％，T-DM1组3年iDFS可以达到88.3％，T-DM1治疗组3年iDFS绝对获益可以达到11.3％。

　　从KATHERINE研究中同样可以获得一定提示，首先，KATHERINE研究类似于CREATE-X研究，在一定程度上弥补了既往新辅助治疗后未达到pCR的HER2阳性乳腺癌后续应该如何治疗的不足。其次，由于国外帕妥珠单抗已上市，在本研究中有20％左右患者在接受曲妥珠单抗新辅助治疗的同时联合了帕妥珠单抗治疗。既往APHINITY研究显示，双靶向抗HER2治疗可有效改善早期HER2阳性乳腺癌患者iDFS，尤其对于淋巴结阳性或者说激素受体阴性的患者获益更为显著。

　　对于接受新辅助双靶治疗的患者，如果术后未达到pCR，是否有必要在术后曲妥珠单抗治疗的基础上联合或序贯帕妥珠单抗等抗HER2药物，目前尚有待进一步数据积累。最后，KATHERINE研究中将患者随机分为T-DM1或曲妥珠单抗治疗组，两组的主要区别在于T-DM1组比曲妥珠单抗组多了一个化疗药物maytansine。

　　众所周知，T-DM1是曲妥珠单抗与maytansine偶联物。对于未达到pCR的患者，术后精准化疗在一定程度上或可进一步改善患者的后。对于精准化疗，一方面是指化疗药物的精准释放，另一方面则是对术后需要加强化疗患者的精准识别，本研究设计很好地兼顾了这两点，但这一启示仍有待后续更多的临床研究证实。

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