偏头痛药物Aimovig是首个获批的降钙素基因相关肽（CGRP）受体抑制剂

　　5月17日，FDA批准了安进和诺华联合开发的Aimovig，用于偏头痛治疗。Erenumab是第一个获批上市的降钙素基因相关肽（CGRP）受体抑制剂，FDA批准该产品上市是基于三项临床试验的结果。

　　在第一项试验（NCT 02456740）中，955名阵发性偏头痛患者分别接受本品70mg每月一次、140mg每月一次或安慰剂治疗，6个月后，70mg每月一次治疗组患者每月偏头痛平均发作天数相比基线下降3.2天，140mg每月一次组下降3.7天，而安慰剂组仅下降1.8天。试验二（NCT 02483585）是一项有577名阵发性偏头痛患者参与的双臂临床试验，经过三个月的治疗，70mg每月一次组患者每月偏头痛发作天数相比基线下降2.9天，安慰剂组为1.8天。

　　试验三（NCT 02066415）是一项共有667名慢性偏头痛患者参与的临床试验，经过三个月治疗，70mg每月一次组患者每月偏头痛发作天数相比基线下降6.6天，140mg每月一次组下降6.6天，而安慰剂组仅下降4.2天。偏头痛是一种常见的慢性头痛，全球约有15%的人首这种疾病折磨，未满足的临床需求巨大。虽然处在临床末期的CGRP抑制剂较多，但与本品相比，临床疗效并没有质的提升，相反，Aimovig因首发的优势而有望达到重磅炸弹级别。