全新一代ALK抑制剂劳拉替尼治疗非小细胞肺癌的优势在哪里？

　　劳拉替尼由辉瑞研发生产，作用多样且效果强大。其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效，而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC，FDA先前已经授予其突破性疗法和孤儿药地位。9月12日，其在日本获批上市。如今FDA正式获批，可喜可贺！

　　基于B7461001试验数据的优势，美国这次的上市批准为加速批准。这是一项非随机，剂量递增，多队列，多中心的Ⅱ期临床研究。试验招募了215例既往接受过≥1种ALK抑制剂治疗的ALK+非小细胞肺癌患者，69%的患者有过脑转移病史。总体患者的有效率为48%（95% CI: 42%, 55%），中位DoR为12.5个月(95% CI, 8.4-23.7)，颅内缓解率为60%（95% CI 49%, 70%）。

　　安全性方面，最常见的不良反应(≥20%)是水肿、周围神经病变、认知效应、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪效应和腹泻。最常见的严重不良反应是肺炎(3.4%)、呼吸困难(2.7%)、发热(2%)、精神状态改变(1.4%)和呼吸衰竭(1.4%)。作为全新一代的ALK抑制剂，劳拉替尼的优势在于：患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，劳拉替尼还可能有效，可大大延长患者的生存期！

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