Clovis的
经过Clovis五年半的努力,Rucaparib终于在2016年12月获FDA批准,用于gBRCA突变的卵巢癌的三线治疗。2018年4月,又获FDA批准用于卵巢癌的二线治疗:用于对铂基化疗有完全或部分反应的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。
除固体制剂外,Clovis还开发了该药的静脉注射剂,主要目标适应症为三阴乳腺癌的新辅助治疗。从2015年公布的II期临床结果来看,该药与顺铂联用后对乳腺癌的疗效及安全性与顺铂单用相比几乎没有改善(1年DFS“diseasefreesurvival rate”:82.7% VS 82.5%)。
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