尼拉帕尼Niraparib获批的适应症与奥拉帕利Olaparib有哪些区别

　　相较于Olaparib，Niraparib一开始就以二线用药获批，这一点要比Olaparib幸运的多。但在卵巢癌一线治疗的研发进度上，2016年4月才启动III期临床的Niraparib，与2013年9月就已经启动III期临床试验，并在近期就已获得积极临床结果的Olaparib相比，进度着实慢了不少。

　　此外，Niraparib在全球权益的交易方面也非常有意思，Niraparib最早属于Merck，从2008年9月开始，Merck拿着该化合物先后在卵巢癌、血液肿瘤、恶性淋巴瘤、胶质瘤及黑色素瘤等领域折腾了近4年。在对其失望之后，于2012年5月将该药独家授权给Tesaro。Tesaro拿到Niraparib后，分别在卵巢癌、乳腺癌、尤因肉瘤等领域开展了进一步研究。自2016年获得积极的III期临床数据之后，Tesaro开始在全球范围内转让Niraparib的区域性权益。

　　在中国，再鼎于2017年7月向CFDA提交了Niraparib（ZL-2306）的IND申请，截至目前，已将ZL-2306在小细胞肺癌、二线卵巢癌、一线卵巢癌三个适应症的临床推向了III期，目前均处于招募中。全球范围内的适应症拓展方面，除卵巢癌外，Tesaro还同时开展了Niraparib在乳腺癌、肺癌的III期临床。这些领域能否“逆袭”，只能交给时间了。

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