哪些患者用吉三代(Epclusa)可能治疗失败？

　　WHO 2018 丙肝指南推荐吉三代（Epclusa）治疗慢丙肝，同时吉三代是唯一一个进入2018国家基药目录的丙肝DAA药物。吉三代的上市推动我国慢丙肝的治疗进入泛基因时代。据其在中国开展III期临床研究结果显示，吉三代12周方案在中国慢丙肝患者中的总体SVR12高达96%，在基因1、2、6型患者中SVR12均为100%，且该方案具有良好的耐受性。

　　本研究共计纳入264例基因1-6型慢丙肝患者：基因1型82例（31%），基因2型61例（23%），基因3型59例（22%），基因6型62例（24%）。共计纳入52例（20%）代偿期肝硬化患者。全部入选患者的SVR12为96%，其中基因1型、基因2型、基因6型慢丙肝患者的SVR12均为100%，基因3型患者的SVR12为83%。采用吉三代每治疗10,000例中国慢丙肝患者，仅约13~28（0.13%~0.28%）例基因3b型代偿期肝硬化患者可能治疗失败。

　　吉三代（Epclusa）具有良好的安全性，治疗期间常见的不良事件为上呼吸道感染（10%），未发生3-4级不良事件，无患者因不良事件终止治疗。这一结果与国外临床研究结果高度一致。如ASTRAL 1-3系列研究显示，吉三代12周方案用于基因1-6型 [包括肝纤维化0-4期、代偿期肝硬化（CTP A级）]慢丙肝人群的总体治愈率达98%。该数据为吉三代进入国家基药目录奠定了坚实的循证医学证据。

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