丙肝新药来迪派韦/索磷布韦实现中国患者100%治愈率

2017-10-30 作者：海外就医-康康

　　2017 年 10 月 20 日，上海—吉利德科学今日发布了研究性的每日一次单一片剂药物来迪派韦 90 mg/索磷布韦 400 mg (LDV/SOF) 用于治疗伴或不伴代偿性肝硬化的基因 1 型中国丙肝患者的三期临床试验结果。入组患者（n = 206）来自中国 18 个研究结构，经 12 周 LDV/SOF 治疗后均获得 100% 的持续病毒学应答，即治疗结束 12 周后，未再检测到病毒。目前，作为吉利德生产的第二代丙肝抗病毒药物，目前来迪派韦 90 mg/索磷布韦 400 mg暂时还没在国内上市，国内的丙肝患者推荐选择康安途提供的第三代丙肝抗病毒药吉三代的仿制药方案。

　　「在中国，约有一千万人感染丙型肝炎病毒，其中一半以上的患者都是丙肝病毒基因 1 型感染。患者亟需有效且耐受性良好的治疗方案来帮助减轻沉重的疾病负担」，三期临床试验的主要研究者、中华医学会肝病学分会前主任委员魏来教授表示，「在此研究中，无论患者之前的治疗情况、基线耐药突变存在与否及肝硬化程度如何，来迪派韦/索磷布韦对基因 1 型丙肝患者的治愈率均达到了 100%，未见与试验药物有关的严重不良事件。其他不良事件均为轻度。」

　　该项研究中，超过 5% 的患者发生研究相关的不良反应为病毒性上呼吸道感染（18%， n = 36）及上呼吸道感染（14%，n = 28）。研究中没有患者因不良反应而终止治疗，亦没有患者因治疗产生严重不良反应或死亡。「来迪派韦/索磷布韦在全球的临床研究和真实世界应用中都实现了高治愈率，且每日一次服用方便，耐受性也很好。」吉利德科学首席科学官 Norbert Bischofberger 博士表示。

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