索磷布韦(Sofosbuvir)就是大名鼎鼎的索非布韦国行版本

康安途海外医疗 索磷布韦(Sofosbuvir)从Sovaldi到Harvoni，再到治疗全基因型丙肝的Epclusa，Gilead可谓是吊足了国内丙肝患者和医生的胃口，但是Gilead的神药就像挂在月亮之上一样遥不可及。Gilead授权20家公司仿制Sovaldi，允许销往100多个发展中国家，让其售价降至10美元/片，但这些福利均与中国无缘，反而间接催热了国内的医疗旅游行业……

所以问题来了，谁会是国内第一个上市的口服DAAs？索非布韦什么时候上市？相信这是大家都比较关注的问题。



索磷布韦(Sofosbuvir)就是中国版索非布韦的药品名

Harvoni（来迪派韦/索磷布韦）的治疗效果、覆盖人群均优于Sovaldi，Gilead放弃报产Sovaldi，直接报产Harvonil也不是没有可能，毕竟Harvoni也是在4月18日也获得过优先审评的。所以Gilead迟迟不报产索非布韦很可能是对国内企业的一个战略性卡位。
 

但制药企业在中国丙肝市场会面临两个主要问题：

1. 中国医保支付能力有限，84000美元（12周一个疗程，合人民币56万元）治愈1例丙肝患者显然是不可能承受的，如何兼顾盈利和可及性是非常考验药企智慧的一件事情。

2. 中国丙肝治疗率很低。行业人士依据国内销售收入及市场份额的推算结果显示，国内每年能用得起长效干扰素的具有支付能力的丙肝患者仅2.5万人左右。这个数字也是未来支付得起DAAs新药的患者人数，是不是相比1300万显得非常骨感？
   
   
    

索磷布韦(Sofosbuvir)对治愈性口服DAAs药物来说，要想在国内市场打开局面，以下两个问题是必须解决好的：

1. 定价问题。如果参考印度强仿索非布韦做到10美元/片的价格，拿840美元（5600元）治愈1例患者是最为理想的，但显然也只是空想而已。预期6万-10万元左右治愈1例患者是医保和药企双方都可以接受的，对患者而言，相比现有疗法并没有增加太多治疗成本，对医保来说，治愈丙肝可以减轻后续治疗肝硬化、肝癌等医疗卫生投入。如果按每年2.5万人接受治疗计算的话，国内DAAs市场大约是20亿元的容量，这也与当前干扰素市场的容量基本一致。

2. 索磷布韦(Sofosbuvir)提高丙肝患者的诊断率。治疗率的提高一方面取决于医保和患者的支付能力，另一方面则取决于诊断率。如果将每年的治疗人数提高到10万人，那么国内丙肝市场就是100亿元的容量。这样以来，几乎每个开发治愈性口服DAAs的厂家都能分到足够的市场蛋糕。

至于干扰素类药物，虽然面临DDAs的巨大冲击，但某些丙肝患者考虑到疾病分型的原因，或者是治疗成本的原因，还必须选择使用干扰素。如果未来几年将接受治疗丙肝患者的基数扩大3~5倍，相信在国内市场的表现并不会像全球市场那样衰减得如此剧烈。但长远来看，干扰素产品的舞台可能只在乙肝上了。

最后再围观一下丙肝创新药在国内的注册审批情况吧，2017年DAAs必定是要上市了，至于谁能抢到头筹，需要考量的因素就太多了，只能说笑到最后的才算赢。