索非布韦(Sovaldi)联合达拉他韦对不能进行基因检测患者是很好治疗方案

　　在APASL2019上，来自印度尼西亚的学者发布了关于达拉他韦联合索非布韦(Sovaldi)治疗未行基因分型的患者的多中心真实世界研究数据，该研究数据来自印度尼西亚7个省的26家医院，包括从2017年6月到2018年12月采用了达拉他韦联合索非布韦（加用或者不加用利巴韦林）治疗的2923名患者，均由政府免费提供药物治疗。由于社会经济问题，治疗前未能进行基因型检测。结果显示：在临床数据比较齐全的641例患者中，622例（97.0%）患者获得了12周持续病毒学应答。在没有获得12周持续病毒学应答的19名患者中，仅有3名患者可以得到基线数据，这3名患者均为初治患者，没有肝硬化，病毒载量≥400, 000 IU/mL，而且合并HIV共感染。

　　这项研究结果提示：对于由于经济原因未能进行基因亚型检测的患者，达拉他韦联合索非布韦可取得很高的12周SVR。该研究具有研究人群样本量多，数据来自真实世界，采用NS5A抑制剂联合NS5B聚合酶抑制剂，方案中不含蛋白酶抑制剂的特点。但从总体数据质量来看，2923名患者仅641名患者具有随访结局，而且基线情况记录似乎也不完整，在没有获得12周持续病毒学应答的19名患者中，仅有3名患者可以得到基线数据，总体数据质量有待提高。同时，由于缺乏基因亚型检测，也未与其他泛基因型DAA治疗方案进行对照研究，研究的总体质量略显不足。

　　事实上，一项来自法国的多中心研究显示，对于无肝硬化患者采取12周达拉他韦联合索非布韦治疗，有肝硬化患者采取24周的治疗方案，对基因1型丙型肝炎患者的有效性和安全性都非常良好。同时，来自美国、加拿大等国家的数据也显示该方案对基因2、3型患者有很好的安全性和疗效。尽管达拉他韦或者索非布韦均被认为是泛基因药物，但两者的联合应用对除1~3型基因型以外的其他基因型患者的疗效尚缺乏高质量的循证医学数据支持。总之，该研究提示在其他泛基因型DAA药物和基因型检测可及性不是很好而达拉他韦和索非布韦可及性良好的国家和地区，两者的联合治疗方案可能是一个很好的选择。

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