奥希替尼(osimertinib)联合化疗可大大降低疾病进展和死亡风险

　　在EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗版图中，如何进一步突破PFS瓶颈、延长OS，一直是临床研究的核心命题。随着EGFR-TKI的更新迭代，以奥希替尼(osimertinib)为代表的三代EGFR-TKI成为EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗优选，但突破现有标准治疗疗效的探索从未止步。在此背景下，FLAURA2研究应运而生，并以其严谨的设计和高质量的数据取得了里程碑式的成果，为一线EGFR-TKI联合化疗策略奠定了坚实的循证基础。

　　FLAURA2研究显示，无论是研究者评估还是盲法独立中央审查(BICR)评估，奥希替尼(osimertinib)联合化疗组的PFS较奥希替尼单药组均延长约9个月，疾病进展或死亡风险下降38%。安全性方面，奥希替尼(osimertinib)联合化疗的不良反应与既往已知的安全谱一致，未发现新的安全风险。基于该结果，奥希替尼联合化疗方案相继获得FDA及NMPA批准EGFR突变(Ex19del/L858R)晚期NSCLC一线治疗适应证，并作为1类推荐纳入《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南(2025.V8)》、《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》，为全球EGFR突变晚期NSCLC患者带来了新的一线治疗选择。

　　FLAURA2研究最终OS结果在2025 WCLC大会重磅公布，并于本次ESMO大会更新预后不良亚组探索性OS分析期间，全文同步发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)，再次掀起学术热潮。数据显示，奥希替尼联合化疗较奥希替尼(osimertinib)单药显著延长中位OS至47.5个月(vs 37.6个月，HR=0.77.95% CI 0.61-0.96.P=0.02)，首次在III期研究中证实了EGFR-TKI联合化疗方案可取得兼具统计学与临床意义的OS突破。这一结果不仅为EGFR突变晚期NSCLC一线治疗描绘了新的生存曲线，实现了从疾病控制到长期生存的质的飞跃，也标志着EGFR-TKI联合化疗在EGFR突变晚期NSCLC一线治疗中的核心地位进一步确立。从EGFR-TKI单药到联合化疗，FLAURA2研究不仅引领了EGFR突变NSCLC治疗模式的革新，更宣告EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗迈向以“长期生存”为核心目标的新时代。