奥希替尼(Osimertinib)减量对患者生存期的影响

　　奥希替尼(Osimertinib)作为EGFR突变型(19Del/21L858R)转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)的一线标准治疗，其疗效已在FLAURA试验中得到验证。然而，关于剂量调整对患者生存结局的影响，此前缺乏系统性研究。在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，美国宾夕法尼亚大学医学院团队发布了一项回顾性研究，首次探讨了奥希替尼(Osimertinib)剂量调整与患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的关系。研究结果显示，剂量调整虽与较短的PFS相关，但未显著影响OS，为临床实践中剂量调整的决策提供了重要依据。

　　奥希替尼(Osimertinib)作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，因其疗效性和中枢神经系统(CNS)穿透性，已成为EGFR突变型(19Del/21L858R)mNSCLC的一线治疗首选。然而，临床中部分患者因不良反应(AEs)需调整剂量或停药，而剂量调整是否影响长期生存结局尚不明确。尽管FLAURA试验确立了奥希替尼的标准剂量(80mg/天)，但真实世界中剂量调整的普遍性及其对疗效的影响仍需进一步探索。

　　研究共纳入171例患者，其中26例(15%)需剂量调整。两组在性别(P=0.458)、种族(P=0.421)、ECOG评分>1(p=0.730)及吸烟史(P=0.485)方面无显著差异。值得注意的是，剂量调整组CNS转移率略高(44.4% vs. 35.5%，P=0.192)，但未达统计学意义。突变类型(如TP53、L858R)分布亦无显著差异。

　　生存结局分析

　　PFS：奥希替尼(Osimertinib)剂量调整组mPFS为17.0个月(95%CI：11.5-22.5)，显著短于标准剂量组的24.6个月(95%CI：19.2-28.8;P=0.043)。亚组分析显示，无论是否存在CNS转移，奥希替尼(Osimertinib)剂量调整均与较短的PFS相关(P=0.041和P=0.048)。多变量分析进一步证实剂量调整是PFS的独立负向预测因素(P=0.047)。

　　OS：两组mOS无显著差异(奥希替尼剂量调整组36.7个月 vs. 标准剂量组39.2个月，P=0.749)。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：