奥希替尼/奥西替尼为实现临床治愈提供了新的可能

2025-01-17 作者: 康安途海外医疗

  近期,奥希替尼/奥西替尼在我国获批用于EGFR突变(19del/21L858R)III期不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的巩固治疗,开创了靶向巩固治疗新格局。LAURA研究显示,奥希替尼/奥西替尼巩固治疗可显著延长无进展生存期(PFS),降低中枢神经系统(CNS)转移风险,且安全性良好。这一突破性进展为EGFR突变III期不可切除NSCLC患者带来新的治疗选择,为实现"临床治愈"提供了新的可能。

  LAURA研究作为一项里程碑式的临床试验,首次证实了三代EGFR-TKI奥希替尼/奥西替尼在III期不可切除NSCLC靶向巩固治疗中的显著疗效。研究显示,与安慰剂相比,奥希替尼组患者获得了33.5个月的PFS获益(39.1 vs. 5.6个月),降低了84%的疾病进展或死亡风险。

  尽管治疗策略不断优化,但EGFR突变患者的治疗需求仍未完全满足。这类患者接受放化疗后疾病进展风险更高,且免疫治疗的效果有限。LAURA研究首次探索了奥希替尼/奥西替尼作为EGFR-TKI靶向巩固治疗的有效性和安全性。

  研究结果与临床意义

  LAURA研究纳入III期不可切除EGFR突变NSCLC患者,按2:1比例随机分配至奥希替尼组和安慰剂组。结果显示,奥希替尼组的中位无进展生存期(PFS)显著延长至39.1个月,疾病进展或死亡风险降低84%(HR=0.16.P<0.001)。在中国患者中,奥希替尼组的12个月和24个月PFS率分别达到80%和71%。

  此外,奥希替尼/奥西替尼显著降低了中枢神经系统(CNS)转移风险,CNS进展或死亡风险降低83%。奥希替尼的安全性良好,大多数不良反应为1~2级。

  基于LAURA研究的成果,ASCO和NCCN指南已推荐奥希替尼/奥西替尼作为EGFR突变III期不可切除NSCLC患者放化疗后的巩固治疗。此次国内获批将进一步推动中国临床实践的转变,为更多患者带来治愈的希望。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询:

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