奥希替尼(Osimertinib)辅助治疗有临床意义的DFS获益

　　2023年6月4日，ADAURA研究的总生存期(OS)数据在新英格兰杂志(NEJM)发布。ADAURA研究是一项III期、国际、多中心、随机对照临床研究，旨在评估相比安慰剂，第三代EGFR-TKI奥希替尼(Osimertinib)辅助治疗既往接受肿瘤完全切除术且无论是否接受过术后辅助化疗的IB-IIIA期(第七版TNM分期)EGFR敏感突变(Ex19Del/L858R)NSCLC患者的有效性和安全性，主要研究终点为研究者评估的II-IIIA期患者的无病生存期(DFS)，次要研究终点包括IB-IIIA期患者的DFS、OS和安全性。

　　2020年研究结果公布，在II-IIIA期患者中，奥希替尼(Osimertinib)组相比安慰剂组有显著的DFS获益(HR=0.17. 99% CI 0.11-0.26.P<0.001)，在IB-IIIA期患者中，奥希替尼组相比安慰剂组有显著的DFS获益(HR=0.20. 99% CI 0.14-0.30.P<0.001)。2年后的DFS数据更新显示，奥希替尼组和安慰剂组的中位DFS分别为65.8个月和28.1个月，(HR=0.27.95% CI 0.21-0.34)。截至2023年1月27日，在II-IIIA期患者中，奥希替尼组和安慰剂组的5年OS率分别为85%和73%(HR=0.49.95% CI 0.33-0.73.P<0.001)，有显著的OS获益。

　　在IB-IIIA期患者中，奥希替尼(Osimertinib)组和安慰剂组的5年OS率分别为88%和78%(HR=0.49、95% CI 0.34-0.70.P<0.001)，有显著的OS获益。虽然奥希替尼辅助治疗既往接受肿瘤完全切除术且无论是否接受过术后辅助化疗的IB-IIIA期(第七版TNM分期)EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者的适应症已经在中国获批上市，但针对中国人群的数据还没有正式公布。近期，JTO Clinical and Research Reports发表了ADAURA研究中国人群数据，在中国IB-IIIA期EGFR敏感突变阳性NSCLC患者中，奥希替尼(Osimertinib)相比安慰剂辅助治疗，有临床意义的DFS获益。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：