卡马替尼Capmatinib治疗MET失调的晚期NSCLC患者的效果

我们进行了一项多队列2期研究，评估卡马替尼Capmatinib治疗MET失调的晚期NSCLC患者的效果。根据先前的治疗线和MET状态（根据肿瘤组织中的基因拷贝数，MET外显子14跳跃突变或MET扩增）将患者分配到队列。

患者每天两次接受卡马替尼Capmatinib（400毫克片剂）治疗。主要终点是总体缓解（完全或部分缓解），关键次要终点是缓解持续时间；两个终点均由独立审查委员会评估，该委员会成员不知道队列分配。共有364名患者被分配到队列中。在具有MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者中，在69名既往接受过一到两线治疗的患者中，有41%（95%置信区间[CI]，29至53）观察到总体缓解，68%（95%置信区间[CI]，29至53）观察到总体缓解。28名既往未接受过治疗的患者的95%CI，48至84）；中位缓解持续时间分别为9.7个月（95%CI，5.6至13.0）和12.6个月（95%CI，5.6至无法估计）。

在既往接受过MET扩增且基因拷贝数小于10的患者中观察到疗效有限（7%至12%的患者有总体缓解）。在MET扩增且基因拷贝数为10或更高的患者中，在既往治疗的患者中观察到总体缓解率为29%（95%CI，19至41），在接受过治疗的患者中为40%（95%CI，16至68）。之前没有接受过治疗的人。最常报告的不良事件是外周水肿（51%）和恶心（45%）；这些事件大多为1或2级。