奥希替尼(azd9291)与化疗联用对比单药治疗效果

　　FLAURA2试验中对基线时有脑转移的患者进行的预定探索性分析结果显示，与单独使用奥希替尼(代号azd9291)相比，奥希替尼加化疗降低了42%的中枢神经系统(CNS)疾病进展或死亡风险(HR 0.58;95% CI 0.33-1.01)，此结论由BICR评估。在两年的随访期内，74%接受奥希替尼加化疗的患者未出现CNS疾病进展或死亡，而单用奥希替尼治疗的患者为54%。

　　尽管在第二次中期分析时整体生存(OS)结果尚不成熟(成熟度为41%)，但未观察到趋于不利的趋势(HR 0.75;95% CI 0.57-0.97)。该试验继续将OS作为一个关键次要终点进行评估。

　　奥希替尼(azd9291)加化疗的安全性概况总体可控，并与个别药物的已建立概况一致。在奥希替尼加化疗组，不良事件(AE)的发生率更高，这是由众所周知的化疗相关AE驱动的。两个试验组中因AE中断奥希替尼治疗的比例较低(奥希替尼加化疗组为11%，单药治疗组为6%)。

　　2023年12月，基于FLAURA2的数据，奥希替尼加化疗被纳入NCCN临床实践指南(NCCN Guidelines®)作为一个NCCN类别1其他推荐方案，适用于肿瘤有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌患者。

　　奥希替尼(azd9291)在包括美国、欧盟、中国和日本在内的100多个国家被批准作为单药治疗。批准的适应症包括用于晚期或转移性EGFRm非小细胞肺癌的一线治疗、晚期或转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌的治疗，以及早期EGFRm非小细胞肺癌的辅助治疗。基于FLAURA2结果，几个国家正在审查监管申请。更多信息可添加康安顾问的微信咨询：