奥希替尼azd9291联合化疗治疗L858R突变疗效更好

　　INCREASE研究的埃克替尼加量模式或奥希替尼(azd9291)联合抗血管生成治疗模式均力求进一步提高或改善EGFR L858R及敏感突变患者疗效。而FLAURA2研究就站在FLAURA研究“巨人的肩膀”上，其突变亚组的研究数据为提升EGFR L858R突变疗效提供全新治疗思路。

　　FLAURA2这项全球、多中心、随机、开放标签III期临床研究，开创性地探索了奥希替尼(azd9291)联合化疗模式，以期进一步提高第三代EGFR-TKI的疗效。该研究旨在探索奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗 vs 奥希替尼单药一线治疗EGFR敏感突变(19Del/L858R)晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

　　PFS结果显示，无论是经研究者评估还是经盲态独立评审委员会(BICR)评估，奥希替尼(azd9291)联合化疗组的中位PFS均较奥希替尼单药组延长约9个月。其中，两组经BICR评估的中位PFS分别为29.4个月 vs. 19.9个月(HR=0.62;P=0.0002)，经研究者评估的中位PFS分别为25.5个月 vs. 16.7个月(HR=0.62;P<0.0001)。此外，各亚组也显示出一致性PFS获益，尤其是预后较差的L858R突变和脑转移亚组。在L858R突变亚组中，奥希替尼联合化疗组vs 奥希替尼单药的中位PFS分别为24.7个月vs 13.9个月(HR=0.63)。这一分析结果有望为奥希替尼+化疗方案一线治疗L858R突变患者抢得先机。

　　安全性数据显示，在奥希替尼(azd9291)联合化疗组中，奥希替尼的中位治疗时间为 22.3 个月，培美曲塞的中位治疗周期为12个周期;在奥希替尼单药组中，奥希替尼的中位治疗时间为 19.3 个月。奥希替尼联合化疗的不良事件与已知一致，未发现新的安全性信号，奥希替尼联合化疗和奥希替尼单药的治疗相关不良事件(TRAE)发生率分别为 97% vs 88%，绝大多数TRAE为轻/中度，奥希替尼联合化疗的安全性良好可管理。更多信息可添加康安顾问微信咨询：