奥希替尼(Osimertinib)即将完成真实世界证据链的拼图

　　奥希替尼(Osimertinib)是一款三代不可逆性EGFR-TKI，对EGFR敏感突变(19外显子缺失突变或21外显子L858R突变)有很高的选择性，还能穿透健康成年人完整的血脑屏障(BBB)，因此对中枢神经系统(CNS)病灶也有很好的抗肿瘤活性。

　　III期国际多中心随机对照FLAURA研究证实,奥希替尼(Osimertinib)相比一代EGFR-TKI吉非替尼或厄洛替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者，中位PFS分别为18.9个月和10.2个月，HR=0.46.P<0.001;中位OS分别为38.6个月和31.8个月，HR为0.799(95.05% CI 0.641-0.997)，P=0.0462;中位CNS PFS分别为NR(尚未达到)和13.9个月，HR=0.48.P=0.014.CNS CR率更是高达41%(cFAS集)，意味着10个CNS转移的患者中有4个患者可以达到CNS完全缓解，这对CNS转移患者而言非常重要;基于序贯多重检测策略，FLAURA研究证实：无论PFS、OS还是CNS PFS，奥希替尼相比吉非替尼或厄洛替尼均有显著的统计学获益。但由于RCT(随机对照临床研究)对患者有严格的纳入与排除标准，并不能完全代表真实世界患者的状况，因此往往还需要RWS(真实世界研究)加以佐证。

　　随着奥希替尼(Osimertinib)在中国NSCLC患者中的真实世界耐药数据和安全性数据公布，奥希替尼(Osimertinib)在中国人群中的真实世界证据将覆盖有效性、安全性和耐药机制。也就意味着：奥希替尼即将完成一线治疗中国EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的真实世界证据链拼图，结合其III期RCT证据，进一步支持奥希替尼(Osimertinib)作为一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC中国患者的标准治疗方案。更多信息可添加康安顾问微信咨询：