卡博替尼(xl184)联合帕博利珠单抗治疗头颈鳞状细胞癌

2024-03-11 作者: 康安途海外医疗

  抗程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) 疗法是复发性转移性头颈鳞状细胞癌 (RMHNSCC) 的标准治疗方法。卡博替尼(xl184)具有免疫调节特性,与抗 PD-1 药物联合使用时可提供有希望的结果。

  2期试验:

  对 RMHNSCC 患者进行的一项 2 期、多中心、单臂试验,评估帕博利珠单抗+卡博替尼对此类患者的疗效和安全性。评估耐受性和总体缓解率的主要终点,以及无进展生存期和总体生存期的次要终点,并利用 PDL-1 和组合阳性评分、CD8 + T细胞浸润和肿瘤突变负荷都进行了相关研究。

  实验结果:

  共有 50 名患者接受了筛查,其中 36 名患者入组,其中 33 名患者可评估缓解情况。达到了主要终点,33 名患者中有 17 名出现部分缓解(52%),13 名患者(39%)病情稳定,总体临床受益率为 91%。

  中位总生存期和 1 年总生存期分别为 22.3 个月(95% 置信区间 (CI) = 11.7–32.9)和 68.4%(95% CI = 45.1%–83.5%)。

  中位无进展生存期和 1 年无进展生存期分别为 14.6 个月(95% CI = 8.2–19.6)和 54%(95% CI = 31.5%–72%)。

  3 级或以上治疗相关不良事件包括天冬氨酸转氨酶升高(n  = 2.5.6%)。16 名患者 (44.4%) 的卡博替尼剂量减少至每天 20 mg。

  总体缓解率与基线 CD8 + T 细胞浸润呈正相关。肿瘤突变负荷与临床结果之间没有观察到相关性。

  实验结论:

  帕博利珠单抗和卡博替尼(xl184)耐受性良好,在 RMHNSCC 患者中表现出积极的临床活性。更多信息可添加康安顾问微信咨询:


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