奥希替尼(Osimertinib)获批新适应症

　　三代明星靶向药奥希替尼(Osimertinib)作为EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗标准的支柱，虽然已经让EGFR+肺癌患者获得了前所未有的生存突破，但患者仍迫切需要生存期更长的治疗方案。

　　无进展生存期超2年！FDA批准奥希替尼/化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌

　　2024 年 2 月 16 日，FDA传来喜讯，批准奥希替尼(Osimertinib)联合铂类化疗用于治疗 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。值得病友们振奋的是，这款组合疗法对比单独使用奥希替尼，将无进展生存期从16.7个月延长至25.5个月，超过2年!

　　此次获批是基于代号为FLAURA 2 (NCT04035486) 临床实验的积极数据，共纳入了 557 名 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变阳性且既往未接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌患者。患者按照 1:1 的比例随机分配接受奥希替尼联合铂类化疗或奥希替尼单药治疗。

　　结果显示：

　　与奥希替尼(Osimertinib)单药治疗相比，奥希替尼加铂类化疗在 PFS 方面具有统计学显着改善，联合治疗组的无进展生存期 (PFS) 为 25.5个月，而奥希替尼单药治疗为 16.7 个月。12 个月时，联合治疗组的 PFS 率为 80%，单药治疗组为 66%，24 个月时分别为 57% 和41%。

　　研究人员说“FLAURA2 结果强化了奥希替尼(Osimertinib)作为EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗标准的支柱，与化疗联合使用时，为患者提供额外 9 个月的中位无进展生存期，这种选择对于预后较差的患者(例如患有脑转移的患者)尤其重要。”更多信息可添加康安顾问微信咨询：