奥拉帕利olaparib维持治疗铂敏感复发性卵巢癌

奥拉帕利olaparib(AZD2281)是一种口服聚（腺苷二磷酸[ADP]-核糖）聚合酶抑制剂，在患有或不患有BRCA1或BRCA2种系突变的高级别浆液性卵巢癌患者中显示出抗肿瘤活性。

我们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的2期研究，以评估奥拉帕利olaparib对铂敏感、复发性、高级别浆液性卵巢癌患者的维持治疗，这些患者已接受两种或多种铂类治疗方案，并且对他们最近的铂类治疗方案有部分或完全反应。患者被随机分配接受奥拉帕利olaparib治疗（剂量为400毫克，每天两次）或安慰剂治疗。主要终点是根据实体瘤指南中的疗效评估标准的无进展生存期。

在接受随机分组的265名患者中，136名被分配到奥拉帕利olaparib组，129名被分配到安慰剂组。奥拉帕利olaparib组的无进展生存期显着长于安慰剂组（化疗完成后随机分组的中位时间为8.4个月vs.4.8个月；进展或死亡的风险比为0.35；95%置信区间[CI]，0.25至0.49；P<0.001）。无进展生存期的亚组分析表明，无论哪个亚组，奥拉帕利olaparib组患者的进展风险较低。奥拉帕利olaparib组比安慰剂组更常见的不良事件（超过10%的患者）包括恶心（68%对35%）、疲劳（49%对38%）、呕吐（32%对32%）。14%）和贫血（17%vs.5%）；大多数不良事件为1级或2级。

奥拉帕利olaparib作为维持治疗可显着改善铂敏感、复发性高级别浆液性卵巢癌患者的无进展生存期。中期分析显示没有总体生存获益。奥拉帕利olaparib在该人群中的毒性特征与之前的研究一致。