服用卡博替尼Cabozantinib的pNET患者的中位无进展生存期长

CABINET是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期关键试验。截至2023年6月，该试验在美国的两个独立队列（pNET，n=93；epNET，n=197）中招募了290名患者，他们被纳入了联盟数据和安全监测委员会（DSMB）审查的分析中。在两个队列中，患者被以2:1的比例随机分配到研究的卡博替尼Cabozantinib或安慰剂组。

根据实体瘤反应评估标准1.1版，患者必须患有可测量的疾病，并且必须在至少一种美国食品和药物管理局批准的生长抑素类似物以外的既往治疗后经历疾病进展。对于晚期神经内分泌调节因子患者，治疗选择包括生长抑素类似物；Lu-177dotatate镥靶向治疗，这是肽受体放射性核素治疗的一种形式；或化疗。每个队列中超过一半的患者之前接受过依维莫司或Lu-177dotatate治疗。

主要终点是每个队列的无进展生存率。在确认疾病进展后，患者被揭盲，接受安慰剂治疗的患者被允许接受卡博替尼Cabozantinib的开放标签治疗。次要终点包括总生存率、放射学反应率和安全性。

8月，由于在中期分析中观察到疗效的改善，联盟DSMB建议停止研究并尽早揭盲。DSMB的投票基于使用局部放射学评估的无进展生存期中期分析数据。辅助分析是通过对截至2023年6月登记的患者进行局部和中央评估进行的。

在13.9个月的中位随访中，服用卡博替尼Cabozantinib的epNET患者的中位无进展生存期为8.3个月，而服用安慰剂的患者为3.2个月。在16.7个月的中位随访中，服用卡博替尼Cabozantinib的pNET患者的中位无进展生存期为11.4个月，而服用安慰剂的患者为3个月。详情请扫码咨询：