卡马替尼capmatinib在哪些国家获批上市了

　　肺癌是世界上最常见的癌症，每年死于肺癌的人比任何其他类型的癌症都多。对于那些在目前的标准治疗中出现癌症增长或进展的肺癌患者来说，治疗方案是有限的。在2021年美国ASCO虚拟年会上公布的新数据支持卡马替尼capmatinib作为MET 14外显子跳变(METex14)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有益治疗选择。

　　在ASCO上公布的研究结果包括GEOMETRY研究的新队列7的数据，并更新了以前报道的一些分析。据研究者称，卡马替尼在队列7的一线治疗中取得了65.6%(95%CI：46.8-81.4)的总反应率(ORR)，而在队列5b中取得了67.9%(95%CI：47.6.84.1)的ORR。在二线治疗中，新的扩展队列取得了51.6%的ORR。

　　在队列5b中，卡马替尼还显示了治疗无效患者的中位反应时间(DOR)为12.6个月。队列7中的治疗无效患者的DOR为NE。在以前接受过治疗的患者中，队列4和队列6的DOR分别为9.7个月和8.4个月。

　　此外，该研究发现队列5b中治疗无效患者的成熟中位总生存期(OS)率为20.8个月，队列4中先前治疗的患者的成熟中位总生存期为13.6个月。据作者称，第6和第7队列的中位OS还没有达到。

　　总的来说，分析了160名接受卡马替尼400毫克，每天两次的METex14患者。虽然队列7的数据仍不成熟，但研究人员宣布，中位无进展生存期为10.8个月。

　　据研究人员称，所有GEOMETRY研究队列(N = 373)的安全状况保持不变，98.4%的患者报告了至少1个不良事件(AE)(68.6%为3/4级)，无论其原因如何，50.9%的患者报告了至少1个严重AE。在16.1%的患者中，报告了导致停药的AE(10.5%为3/4级)。服用卡马替尼的患者报告的严重AE包括肺部或呼吸问题、肝脏问题和光敏性风险。最常见的报告AE(≥20%所有等级)包括手或脚肿胀、恶心、疲倦、虚弱、呕吐、食欲不振和某些血液测试的变化。

　　卡马替尼capmatinib是一种针对MET的激酶抑制剂。2020年5月，capmatinib被美国FDA批准用于转移性NSCLC成年患者，这些患者的肿瘤有一个突变，导致METex14被FDA批准的测试所检测。这一适应症是根据总反应率和反应持续时间加速批准的。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。2020年6月，capmatinib被日本厚生劳动省(MHLW)批准用于转移性NSCLC成年患者。capmatinib还于2021年2月在中国香港获得批准，2021年4月在瑞士获得批准。更多信息可添加下方康安顾问微信咨询：