劳拉替尼/洛拉替尼的临床数据和获批历史

　　在晚期非小细胞肺癌中，约6%-8%的患者存在ALK突变，虽然这个突变率不高，但是通过靶向治疗制病灶的有效率很高，达到了70%以上。这也是为什么ALK突变被成为钻石突变，此类患者的预后要比其他突变患者好很多。劳拉替尼/洛拉替尼是第三代ALK靶向药，目前不仅获得了治疗一二代alk抑制剂耐药患者的适应症，还被批准用于一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　劳拉替尼/洛拉替尼的临床数据

　　(1)对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者，有效率高达90%，颅内有效率高达75%;

　　(2)对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者，有效率为69%，颅内有效率达到了68%;

　　(3)对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者，有效率为33%，颅内有效率达到了42%;

　　(4)对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，有效率为39%，颅内有效率达到48%;

　　临床结果表明，劳拉替尼/洛拉替尼在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。

　　劳拉替尼/洛拉替尼的获批历史

　　2018年9月12日，日本获批上市;2018年11月，美国获批上市;2019年3月，欧盟获批上市2022年4月29日，中国获批上市。

　　用法用量：每天口服100毫克劳拉替尼/洛拉替尼，每天一次。直至病情恶化或不可接受的毒性。饭前或饭后服用均可。忘记服用时可补服，除非距离下一次服用的时间少于4小时，不可同时服两次分量。剂量减少调整：第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg.若无法承受每天50mg的剂量，则永久停止。呕吐的情况下不用补服，照常在下次才服用就可以。更多信息可添加下方康安顾问微信咨询：