诺华卡马替尼(Tabrecta)有哪些版本仿制药

2023-09-20 作者: 康安途海外医疗

  诺华c-MET扩增靶向药卡马替尼有哪些版本仿制药?卡马替尼原研药:诺华制药-卡马替尼-Capmatinib(Tabrecta)。卡马替尼仿制药:老挝磨丁元素制药-卡马替尼(Capmacare);老挝第二制药厂卡马替尼;孟加拉珠峰制药-卡马替尼-Everest Pharma-Capmatinib-Capmaxen。

  卡马替尼Tabrecta为一款口服MET抑制剂,获批用于治疗具有MET外显子14跳跃突变(METex14)的转移性NSCLC成人患者,除了可作为一线治疗药物,先前接受过其他治疗者也可使用。

  GeoMETry-C研究结果显示:卡马替尼针对中国METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者开展的注册临床研究。研究分为两个队列,其中队列一为卡马替尼治疗METex14跳突的初治人群;队列二为卡马替尼治疗METex14跳突的经治人群。

  卡马替尼能有效治疗中国METex14跳突晚期非小细胞肺癌患者,整体疗效和安全性数据与全球注册临床研究GEOMETRY mono-1数据基本一致。在卡马替尼一线治疗的队列一中,独立评审委员会(BIRC)评估的客观缓解率(ORR)为53.3%;研究者评估的ORR为60%,疾病控制率(DCR)为86.7%。对于METex14跳突伴脑转移患者,卡马替尼显著提高颅内缓解率;总的颅内缓解率(OIRR)为50%,其中两例患者达到完全缓解(CR),颅内疾病控制率(IDCR)达100%。

  卡马替尼(Tabrecta是 NCCN 指南 2A 类(首选)一线治疗选择,适用于MET ex14 阳性 mNSCLC 患者。更多卡马替尼可添加下方康安顾问微信咨询:


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