妥卡替尼(tucatinib)能否为患者提供全身和颅内益处？

　　妥卡替尼(tucatinib)、曲妥珠单抗和卡培他滨能否为 ERBB2 (HER2) 阳性转移性乳腺癌和脑转移患者提供全身和颅内益处?

　　在这项对 612 名 ERBB2 阳性乳腺癌患者进行的随机临床试验的探索性亚组分析中，评估了总生存期、颅内疗效和无新脑病变生存期。妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨可将脑转移患者的中位总生存期延长 9.1 个月，并将所有患者发生新脑病变作为首次进展或死亡部位的风险降低 45.1%。

　　研究结果表明，妥卡替尼(tucatinib)联合曲妥珠单抗和卡培他滨可提供生存益处并延缓新脑部病变的发展，这是 ERBB2 阳性转移性乳腺癌患者(包括脑转移患者)的重要治疗选择。

　　大约 15% 至 20% 的乳腺癌过度表达人表皮生长因子受体 2(ERBB2 [以前称为 HER2])，这是一种具有侵袭性临床表型的乳腺癌亚型，在 ERBB2 靶向疗法出现之前历史上生存结果较差。

　　在 HER2CLIMB 的初步分析中，妥卡替尼(tucatinib)联合曲妥珠单抗和卡培他滨提供了 PFS 益处，将 BM 患者的总体疾病进展或死亡风险降低了 52%。在这些患者中，妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨也将颅内进展或死亡的风险降低了 68%。最后，与安慰剂联合组相比，图卡替尼联合组的经证实的颅内客观缓解率 (ORR-IC) 更高(47.3% 对 20.0%)。

　　为 ERBB2 阳性 MBC 患者(包括 BM 患者)开发新的治疗方案仍然是一项重要的医疗需求。这一探索性亚组分析表明，妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨可为 BM 患者提供生存益处，具有可控的安全性，并可能延缓所有患者新脑损伤的发展。妥卡替尼(tucatinib)联合曲妥珠单抗和卡培他滨是先前接受过治疗的 ERBB2 阳性 MBC 患者(包括 BM 患者)的重要治疗选择。

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