卡马替尼INC280是什么药

　　卡马替尼，又叫INC280.是美国FDA批准得第一个治疗MET 14号外显子跳跃突变肺癌得靶向药，用法用量为每天两次，每次400mg卡马替尼。MET 14外显子跳跃突变在非小细胞肺癌中的总发生率为3%-6%，此类肺癌预后极差，卡马替尼的出现可以说让此类患者看到了活下去的曙光。

　　II期临床研究GEOMETRY mono-1的结果显示：

　　(1)在初治患者(队列5b：28例，先前没有接受过治疗)中，总缓解率(ORR)为67.9%(95%CI:47.6-84.1)、中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月(95%CI:5.55-无法估计[NE])。

　　(2)在经治患者(队列4：69例，先前已接受过治疗)中，ORR为40.6%(95%CI:28.9-53.1)、DOR为9.72个月(95%CI:5.55-12.98)。

　　(3)不良事件与先前报道的数据一致，未观察到新的安全信号;最常见的治疗相关不良事件包括周围水肿、恶心、肌酐升高和呕吐，卡马替尼(INC280)治疗患者有84%出现不良事件、36%出现3/4级不良事件(仅4.5%为4级)。

　　这些结果揭示了卡马替尼(INC280)在携带MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力。与经治患者组相比，初治患者组中的优越ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及早治疗之间的临床相关性。

　　在卡马替尼上市之前，FDA已授予卡马替尼(INC280)两个突破性药物资格(BTD)：(1)一线治疗携带METex14的转移性NSCLC患者;(2)治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带METex14突变的转移性NSCLC患者。此外，FDA还授予了卡马替尼(INC280)孤儿药资格(ODD)。

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