奥拉帕尼/利普卓在临床是显示治疗晚期卵巢癌患者良好

　　临床试验是一种检验药物疗效的必要过程，必须有足够的疗效性在其中显示出来，这款药物才有机会被成功上市用于治疗该疾病。奥拉帕尼/利普卓也不例外，也是经过了多次的临床试验，才会现在被允许用于，晚期卵巢癌患者。

　　奥拉帕尼/利普卓在临床是显示治疗晚期卵巢癌患者良好

　　SOLO-3是一项随机、开放标签、对照、多中心III期研究，共入组了266例携带有害或疑似有害BRCA1或BRCA2突变的复发性卵巢癌患者，这些患者之前已接受2种或多种化疗方案。研究中，患者以2：1的比例随机接受奥拉帕尼（300mg片剂，每日2次）或医生选择的单药化疗（紫杉醇、拓扑替康、聚乙二醇化脂质体阿霉素或吉西他滨）。

　　主要终点是由盲法独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR），即肿瘤负担降低至预定百分比的患者比例；关键次要终点包括无进展生存期（PFS）、第二次疾病进展的时间（PFS2）和总生存期（OS）。结果显示，该研究达到了主要终点，与化疗组相比，奥拉帕尼治疗组ORR表现出统计学意义和临床意义的改善（72.2% vs 51.4%[95%CI:1.40-4.58]，p=0.002）。此外，该研究还达到了PFS关键次要终点，与化疗组相比，奥拉帕尼治疗组PFS表现出统计学意义和临床意义的改善（中位PFS:13.4个月 vs 9.2个月[HR=0.62]，p=0.013）。

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