阿帕他胺/阿帕鲁胺的获批历程是怎样的

　　很多前列腺癌患者在医院被确诊后，都会推荐一款药物进行治疗。一般情况下都会推荐阿帕他胺/阿帕鲁胺。这是一款强有效的药物，很多患者在服用之后，得到了很大程度的治疗。可以说疗效很不错，安全性也很高。但是也有很多患者想了解这款药物的获批流程。

　　阿帕他胺/阿帕鲁胺的获批历程是怎样的

　　阿帕鲁胺(apalutamide/阿帕他胺)是第二代因非甾体雄激素受体(AR)抑制剂，能有效防止雄激素与受体结合，阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移，起到抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用。阿帕鲁胺由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发。2017年12月23日杨森药业公司向美国食品药品管理局(FDA)提交新药上市申请，获得FDA优先审评资格。

　　2018年2月14日，阿帕鲁胺获FDA批准上市，是FDA首个依据无转移生存期(MFS)的临床终点批准上市的抗肿瘤新药。

　　2020年8月14日，阿帕鲁胺在中国获得批准用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。

　　如有药品相关问题咨询，请扫描下方二维码添加专业医学顾问，我们7*24小时竭诚为您服务。

　　阿帕他胺/阿帕鲁胺/厄利达(APALUTAMIDE)点击了解更多药品信息：https://m.kangantu.com/yiyaoshuju/