依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗在一线上对于白血病的效果

　　2020年4月，依鲁替尼(ibrutinib)成功获得美国FDA批准，作为联合利妥昔单抗在一线治疗CLL（白血病）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的患者。从此对于白血病的一线治疗用药又多了一个。效果上也是很不错，收到了患者的好评。

　　依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗在一线上对于白血病的效果

　　一项研究中，共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中，这些患者随机分为2组：（1）IR方案组（n=354）接受6个周期依鲁替尼+利妥昔单抗治疗、随后接受依鲁替尼单药治疗直至疾病进展或不可接受的毒性作用；（2）FCR方案组（n=175）接受6个周期的FCR方案治疗。研究主要终点是无进展生存期（PFS）、次要终点是总生存期（OS）。

　　中位随访37个月，IR组PFS时间更长：IR组疾病无进展生存率为88%、FCR组为75%（HR=0.34，95%CI:0.22-0.52，p＜0.0001）。此外，IR组在OS方面也表现出显着优势。主要研究结果先前已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。4年随访结果在2019年美国血液学会（ASH）年会上公布，维持了最初的治疗效益。中位随访48个月，与FCR方案组相比，IR方案组显示出持续的卓越PFS益处（HR=0.39[95%CI:0.26-0.57]，p＜0.0001）、疾病进展或死亡风险降低61%。此外，与FCR方案组相比，IR方案组显示出持续的卓越OS益处（HR=0.34；95%CI:0.15-0.79；p=0.009）、死亡风险降低66%。

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