瑞戈非尼/拜万戈在晚期结直肠癌中的临床I期研究情况

　　一款药物的上市，必然离不开大量的临床试验。瑞戈非尼/拜万戈也是在多次的临床试验后，以不错的疗效以及相当高的安全性，才开始成功获批上市。历年来，大量的晚期结直肠癌患者都得到了不错的治疗，大大增加了患者的生存期。

　　瑞戈非尼/拜万戈在晚期结直肠癌中的临床I期研究情况

　　在瑞戈非尼的I期研究中，之前在晚期实体瘤患者中进行的开放标签、非随机、I期剂量递增研究表明，以推荐的II期剂量至多160mg每日一次，给药21，停药7天，瑞格菲尼耐受性良好。共37名患者可获得肿瘤或血浆样本，其中19名发现KRAS突变;18名患者为野生型KRAS，1名患者没有可用样本。Kaplan-Meier分析显示，KRAS野生型和突变组之间的无进展生存期PFS没有明显差异，在突变组中中位PFS为84天，在野生型组中为161天。存在相对大量的截尾数据，在数量相对较少受试者中进行探索性突变分析；数据表明，KRAS突变的存在不排除瑞格菲尼活性。

　　通过DCE-MRI测量代表性病变中的肿瘤灌注。在第1治疗周期的第2天，中位基线比率为0.803（范围0.367-1.799，n=26），第1周期的第21天为0.661（范围0.129-1.143，n=22），第2周期的第21天为0.507（范围0.031-1.53，n=20）。iAUC60和PFS（P=0.74）之间没有明显的相关性。

　　如有药品相关问题咨询，请扫下方二维码添加专业医学顾问，我们7*24小时竭诚为您服务。

　　瑞戈非尼/瑞格菲尼/拜万戈(Regorafenib)点击了解更多药品信息：https://rgfn.kangantu.com