赛尔帕替尼(RETEVMO)治疗RET肺癌的颅内疗效怎么样

　　RET融合在非小细胞肺癌中很容易出现脑转移的现象，而塞尔帕替尼(RETEVMO)算是目前对于RET基因突变非常有效的首选药。在患者发生脑转移之后，塞尔帕替尼的效果会如何也是很多患者想要知道的一个点。

　　赛尔帕替尼(RETEVMO)治疗RET肺癌的颅内疗效怎么样

　　在全球I/II期LIBRETTO-001研究中，塞尔帕替尼口服160mg bid,28天为一个周期。RET融合阳性NSCLC、基线颅内转移患者每8周进行一次MRI/CT检查，随访1年（随后每12周1次）。在该项预先计划的分析中，主要研究终点是独立评估的颅内客观缓解率（ORR）；次要研究终点包括独立评估的颅内疾病控制率（DCR）、颅内持续缓解时间（DOR）、颅内PFS.

　　共80例患者存在基线脑转移。患者既往接受多线治疗（中位全身治疗线数=2，范围0-10）；56%的患者接受≥1疗程的颅内放射治疗（14%为全脑放疗，45%为SRS）。22例患者基线颅内病灶可测量。RET融合最常见的对象是KIF5B（70%）。

　　颅内疗效：颅内ORR为82%（95%CI=60-95），包括23%患者颅内完全缓解（CR）；颅内DCR为100%。在所有颅内缓解（可测量和不可测量，n=38）中，中位随访时间9.5个月，但颅内mDOR未达（95%CI=9.3-NE）；12个月颅内ORR率为55%；在全部80例患者中，颅内mPFS为13.7个月（95%CI=10.9-NE）。

　　无5级TEAE被报道。研究表明塞尔帕替尼在RET融合阳性的NSCLC患者中具有强力且持久的颅内疗效。

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