关于索马鲁肽Semagalutide的不良事件介绍

　　索马鲁肽（Semagalutide）组和安慰剂组报告不良事件的参与者比例相似（分别为 95.8% 和 96.1%）。胃肠道疾病（通常是恶心、便秘、腹泻和呕吐）是最常见的，并且在接受索马鲁肽（82.8%）的参与者中发生率高于安慰剂（63.2%）。大多数胃肠道事件为轻度至中度且持续时间相对较短（事件中位持续时间：恶心[两组均 5 天]、呕吐[两组均 2 天]、腹泻[两组均 3 天]和便秘 [27 天索马鲁肽vs 安慰剂 16 天]），并且大多数参与者在没有停止治疗的情况下康复。使用索马鲁肽出现恶心的参与者比例在第 20 周达到峰值，约为 25%，此后下降，在研究期间保持在约 15%。在研究期间的任何给定时间，两个治疗组中出现呕吐的参与者比例均低于 5%。

　　索马鲁肽组和安慰剂组分别有 9.1% 和 2.9% 的参与者报告了严重的不良事件。与安慰剂组（2.9%）相比，索马鲁肽组更多的参与者（5.9%）因不良事件而停止治疗，主要是因为胃肠道事件。研究期间没有死亡报告。接受索马鲁肽治疗的 20 名参与者 (4.9%) 和接受安慰剂的 3 名参与者 (1.5%) 报告了胆囊相关疾病（主要是胆石症）。

　　3 名接受索马鲁肽治疗的参与者（0.7%；基底细胞癌、乳腺癌和乳头状甲状腺癌）和 1 名接受安慰剂治疗的参与者（0.5%；浸润性小叶乳腺癌）报告了恶性肿瘤。两组均无急性胰腺炎、甲状腺髓样癌或胰腺癌病例。

　　在第 68 周，索马鲁肽与基线相比脉搏的估计变化为 3.1/min，安慰剂为 2.1/min（试验产品估计差，1.0/min [95% CI，–0.7 至 2.6]）.在停药期后的随访（第 75 周），平均脉搏已接近基线水平。更多详情可咨询下方微信。