曲格列汀trelagliptin治疗2型糖尿病患者的安全性与耐受性

　　每组中相似比例的患者经历了治疗中出现的 AE。其中大多数的严重程度为轻度至中度，没有报告严重事件。每日 DPP-4 抑制剂组中的一名患者因荨麻疹 AE 而终止研究。曲格列汀（trelagliptin）组的 3 名患者共出现 8 次与药物相关的 TEAE（心悸、便秘、恶心、口渴、肌肉骨骼僵硬、头晕、呼吸困难和皮疹）。DPP-4 抑制剂组中的三名患者经历了与药物相关的 TEAE（胃食管反流病或不适，或荨麻疹）。

　　没有报告死亡或严重的药物相关 TEAE。曲格列汀组报告的两种非药物相关 SAE 是眩晕和憩室炎，各发生在 1 名患者中。两种 SAE 均通过适当的药物治疗得到解决。关于 SOC 的 AE，最常见（在任何组中发生率 > 3%）是感染和侵染（曲格列汀与每日 DPP-4 抑制剂：8.2% 与 4.6%）、胃肠道疾病（3.6% 与 5.6%） ，以及肌肉骨骼和结缔组织疾病（3.6% 对 2.8%）。在任一组中超过 3% 的患者中发生的唯一个体 TEAE 是病毒性上呼吸道感染（3.6% 对 1.9%）。

　　这项研究的结果表明，曲格列汀在改善初治 T2DM 患者的 QOL 和治疗满意度方面与每日 DPP-4 抑制剂一样有效。从基线到第 12 周（研究结束）的 DTR-QOL 总分的 LSM 变化以及个体因素（低血糖除外）和分层评分中，观察到曲格列汀与每日 DPP-4 抑制剂相比，在数值上有更大的改善为 DTR-QOL。然而，对于从基线到第 12 周的 LSM 变化的任何比较，在两个治疗组之间没有观察到统计学上的显着差异。在每个评估点，曲格列汀组的 DTSQ 总分的改善在数值上也大于每日 DPP-4 抑制剂组以及在研究结束时更多详情可咨询下方微信。