曲格列汀trelagliptin联合胰岛素在IV期研究中治疗2型糖尿病患者

　　我们旨在探索每周一次的曲格列汀（trelagliptin）100 mg 作为胰岛素附加疗法对血糖控制不足的日本 2 型糖尿病患者的疗效和安全性。每天接受 8 至 40 单位胰岛素治疗的血红蛋白 A1c (HbA1c) 为 7.5% 至 10.0% 的患者随机接受曲格列汀 100 mg（A/A，n = 116）或安慰剂（P/A， n = 124) 进行 12 周双盲 (DB) 阶段，之后所有患者均接受曲格列汀治疗 40 周开放标签阶段。主要终点是 HbA1c 从基线到 DB 阶段结束的变化和不良事件 (AE)。

　　在 DB 阶段结束时，A/A 组与 P/A 组的 HbA1c 显着降低（最小二乘均差，-0.63% [95% CI，-0.83 至 -0.44]：P< .0001）。DB 阶段治疗中出现的 AE 频率在 A/A 组中为 44.0%，在 P/A 组中为 47.6%。没有患者在曲格列汀治疗期间出现严重的低血糖。每周一次的曲格列汀 100 毫克胰岛素治疗表明 HbA1c 显着降低。长期治疗耐受性良好，没有临床上显着的低血糖，这表明曲格列汀联合胰岛素是该患者人群中有意义的治疗选择。

　　琥珀酸曲格列汀是一种每周一次 (QW) 的二肽基肽酶-4 (DPP-4) 抑制剂，于 2015 年在日本获批用于治疗 T2DM 患者，包括中度肾功能不全患者.在 II 期和 III 期研究中，曲格列汀在血糖控制方面的临床和统计学显着改善，不劣于每天一次的阿格列汀，长期安全性和良好的耐受性，无论是作为单药治疗选择还是联合用药与现有的口服抗糖尿病药物（OAD）。此外，在 III 期开放标签探索性研究中，从每日一次的 DPP-4 抑制剂（西格列汀）转换为曲格列汀治疗对 T2DM 患者的血糖控制或安全性没有重大影响。

　　为了改善血糖控制，对于正在接受 OAD、饮食和运动治疗的血糖控制不足的患者，可以使用胰岛素作为替代或附加疗法。因此，这项 2 期多中心研究评估了曲格列汀作为胰岛素附加疗法对无法单独使用胰岛素实现充分血糖控制的 T2DM 患者的疗效和安全性。现在曲格列汀的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。